康方/Summit双抗数据发布:PFS显著改善,错过OS,仍有可能获批
HARMONi结果的OS未达显著的统计学差异,但最新公布的长期随访OS获益趋势明显和优异PFS数据,这有点让FDA左右为难。在FDA新发布肿瘤药临床终点着重参考OS的指南草案背景下,ivonescimab能否获批,成为FDA一个难题。
fda pfs summit os ivonescimab 2025-09-08 03:04 2
HARMONi结果的OS未达显著的统计学差异,但最新公布的长期随访OS获益趋势明显和优异PFS数据,这有点让FDA左右为难。在FDA新发布肿瘤药临床终点着重参考OS的指南草案背景下,ivonescimab能否获批,成为FDA一个难题。
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